Unjoni Ewropea - Sloven - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multiple skleroza - druga zdravila na živčnem sistemu - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Unjoni Ewropea - Sloven - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastična sredstva - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Unjoni Ewropea - Sloven - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - dušikov oksid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - drugi proizvodi dihal - inomax, v povezavi s podporo pri dihanju in druge ustrezne aktivne snovi, je navedeno:za zdravljenje novorojenih dojenčkov ≥34 tedna nosečnosti z hypoxic respiratorna odpoved, povezanih z izvedenim ali echocardiographic dokazov, pljučna hipertenzija, da se izboljša oksigenacijo in da se zmanjša potreba po extracorporeal membrane oksigenacijo;kot del zdravljenja za obporodne - in post-operativni pljučne hipertenzije pri odraslih in novorojenih dojenčkov, dojenčkih in malčkih, otrocih in mladostnikih, starosti 0-17 years v povezavi z operacijo srca, da bi selektivno zmanjšanje pljučni arterijski tlak in izboljša desnega prekata funkcijo in oksigenacijo.

Unjoni Ewropea - Sloven - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - cepivo proti gripi (cel virion, inaktiviran), ki vsebuje antigen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Unjoni Ewropea - Sloven - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaksel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - paxene je indiciran za zdravljenje bolnikov z:• napredno za aidsom kaposi ' s sarkom (aids-cs), ki je ni pred liposomal anthracycline terapije;• metastatskim karcinom dojk (mbc), ki je ni, ali pa niso kandidati za standardne anthracycline-ki vsebujejo terapije;• napredno karcinom iz jajčnikov (aoc) ali z preostale bolezni (> 1 cm) po začetnem laparotomija, v kombinaciji z cisplatin kot prvo linijo zdravljenja;• metastatskim karcinom iz jajčnikov (moc) po izpadu platinum, ki vsebujejo kombinacijo terapija brez taxanes kot drugi liniji zdravljenja;• non-small cell karcinom pljuč (nsclc), ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem, v kombinaciji z cisplatin. omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo (glejte poglavje 5).

Unjoni Ewropea - Sloven - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials za sistemsko uporabo, - tobi podhaler je navedeno za supresivno terapijo kronične pljučne okužbe zaradi pseudomonas aeruginosa pri odraslih in otrocih, starih od 6 let in starejši s cistično fibrozo. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 glede podatkov v različnih starostnih skupinah. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Unjoni Ewropea - Sloven - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemični preparati - zdravljenje simptomatsko anemija, povezanih s kronično odpovedjo ledvic (crf) pri odraslih in pediatričnih patientstreatment od anemija, povezanih s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih na hemodializo in odraslih bolniki na peritonealno. zdravljenje hude anemija ledvične izvora spremljajo klinični simptomi pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki še niso v postopku dializo. zdravljenje anemija) in zmanjšanje transfuzijo zahteve pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za trdne tumorje, maligni limfom ali več plazmocitom, in na tveganje za transfuzijo, kot jo je ocenil bolnikovo splošno stanje (e. srca in ožilja, stanja, predhodno obstoječe anemija na začetku kemoterapijo). silapo se lahko uporabijo za povečanje pridelka autologous blood od bolnikov v predonation program. njegova uporaba v ta prikaz mora biti uravnotežena glede na sporočene tveganje thromboembolic dogodkov. zdravljenje je treba dajati bolnikom z zmerno anemija (brez železa), če je krvni shranjevanje postopki, ki niso na voljo ali nezadostno ko načrtovanih večjih izbirni operacijo je potrebna velika količina krvi (4 ali več enot krvi za samice, ali 5 ali več enot za moške). silapo je označen za non-iron pomanjkljiva odraslih pred glavni izbirni ortopedske kirurgije, ki imajo visoko zaznano tveganje za transfuzijo zapletov za zmanjšanje izpostavljenosti allogeneic transfuzije krvi. uporaba bi morala biti omejena na bolnike z zmerno anemija (e. vsebnost hemoglobina v razponu med 10 do 13 g/dl), ki nimajo autologous predonation programa na voljo, in z pričakuje zmerno izgubo krvi (900 do 1 800 ml). silapo se lahko uporabijo za povečanje koncentracije hemoglobina v simptomatsko anemija (vsebnost hemoglobina ≤10 g/dl) pri odraslih z nizko - ali vmesne-1-tveganje primarni myelodysplastic sindromov (mds), ki imajo nizko serum eritropoetin (.

Unjoni Ewropea - Sloven - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrij - slikanje z magnetno resonanco - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. kontrast medij za diagnostično slikanje z magnetno resonanco (mri) za odkrivanje poškodb jeter sum, da je zaradi metastatskim bolezni ali hepatocellular carcinomas. kot dodatek k mri za pomoč pri preiskavi osrednja lezij trebušne slinavke.

Slovenja - Sloven - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bayer d.o.o. - acetilsalicilna kislina; askorbinska kislina (vitamin c) - šumeča tableta - acetilsalicilna kislina 400 mg / 1 tableta  askorbinska kislina (vitamin c)240 mg / 1 tableta; askorbinska kislina (vitamin c) 240 mg / 1 tableta - acetilsalicilna kislina, kombinacije brez psiholeptikov

Slovenja - Sloven - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

bayer d.o.o. - acetilsalicilna kislina; askorbinska kislina (vitamin c) - šumeča tableta - acetilsalicilna kislina 400 mg / 1 tableta  askorbinska kislina (vitamin c)240 mg / 1 tableta; askorbinska kislina (vitamin c) 240 mg / 1 tableta - acetilsalicilna kislina, kombinacije brez psiholeptikov